Seamless UKCA and CE certification for manufacturers with the extension of the Approved Body designation from TÜV SÜD

TÜV SÜD BABT Unlimited is now a designated UK Approved Body (UKAB) for Part III of the UK Medical Devices Regulations 2002 (SI 618, as amended) for Active Implantable Medical Devices. It is the first UKAB to achieve a designation scope for active implantable medical devices after progressing through the full initial designation application process.

UKABs carry out medical device conformity assessments under the UKCA scheme. The scheme allows manufacturers to market their products in the UK. TÜV SÜD’s UKAB designation will help ease market pressure, at a time when industry is concerned by the limited capacity to conduct UKCA medical device conformity assessments within specified government deadlines. TÜV SÜD’s UKAB accreditation also offers medical device manufacturers the chance to gain UKCA and CE certification simultaneously which can reduce costs and time to market across Europe for new products.

Monisha Phillips, Head of UK Medical and Health Services (MHS) Certification Body at TÜV SÜD, said: “Extending our designation scope to include active implantable medical devices mirrors TÜV SÜD Germany’s EU Notified Body scope and will allow our active implantable medical devices clients to benefit from our full support for EU and UK market access, so they can optimise efficiencies.”

Full details of the scope of designation can be accessed here: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1178444/TUV_SUD_BABT_Unlimited_Medical_Devices_Scope.pdf

Further information:

Über die TÜV SÜD AG

Founded in 1866 as a steam boiler inspection association, the TÜV SÜD Group has evolved into a global enterprise. More than 26,000 employees work at over 1.000 locations in about 50 countries to continually improve technology, systems and expertise. They contribute significantly to making technical innovations such as Industry 4.0, autono-mous driving and renewable energy safe and reliable. tuvsud.com

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:

TÜV SÜD AG
Westendstraße 199
80686 München
Telefon: +49 (89) 5791-0
Telefax: +49 (89) 5791-1551
http://www.tuvsud.com/de

Ansprechpartner:
Dirk Moser-Delarami
Pressesprecher
Telefon: +49 (89) 5791-1592
Fax: +49 (89) 5791-2269
E-Mail: Dirk.Moser-Delarami@tuvsud.com
Für die oben stehende Story ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben) verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber des Pressetextes, sowie der angehängten Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit der dargestellten Meldung. Auch bei Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit. Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet.

counterpixel